InflaRx N.V. mit Sitz in Jena erhielt erste Daten von zwei ersten Patienten mit COVID-19-induzierter schwerer Pneumonie aus China, die auf eine Rolle von C5a in COVID-19 hin deuten. Die Patienten wurden mit BDB-001 behandelt, einem von seinem Lizenznehmer, Beijing Defengrei Biotechnology Co. Ltd. (BDB) aus der IFX-1-Zelllinie produzierten Anti-C5a-Antikörper. Den ersten Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie hat InflaRx in eine klinische Studie in Europa nun eingeschlossen.

IFX-1 ist der Lead-Produktionskandidat in der Pipeline von InflaRx. Vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung plant das Unternehmen neben dem jetzigen Standort Niederlande die Einrichtung weiterer Zentren in Deutschland und möglicherweise anderen europäischen Ländern.

InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das entzündungshemmende Therapeutika entwickelt, die auf das Komplementsystem abzielen, gab heute die Aufnahme des ersten Patienten in eine randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von IFX-1, dem monoklonalen Anti-C5a-Antikörper des Unternehmens, bei Patienten mit schwerer COVID-19-induzierter Lungenentzündung bekannt. Das Unternehmen hat erste positive Humandaten von zwei ersten Patienten mit schwerer COVID-19-induzierter Lungenentzündung erhalten, die in China mit BDB-001, einem von BDB aus der IFX-1-Zelllinie produzierten Anti-C5a-Antikörper, behandelt wurden. Die Daten der beiden Patienten sind Teil einer umfassenderen Untersuchung über die Rolle der Komplementaktivierung bei COVID-19, die über einen Pre-Print-Server öffentlich zugänglich gemacht und von InflaRx nicht unabhängig validiert wurden.

Auf der Grundlage der bestehenden präklinischen Forschung des Unternehmens zur Rolle von C5a bei virusinduzierter Lungenentzündung und der ersten Ergebnisse der BDB-Studie hat InflaRx beschlossen, ein klinisches Entwicklungsprogramm mit IFX-1 bei COVID-19-Patienten mit schwer fortgeschrittener Lungenentzündung einzuleiten. Das Unternehmen hat die behördliche Genehmigung für den Start der Studie in den Niederlanden erhalten und den ersten Patienten an den medizinischen Zentren der Universität Amsterdam aufgenommen. Vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung plant das Unternehmen, weitere Zentren in Deutschland und möglicherweise anderen europäischen Ländern zu eröffnen.

Im Hinblick auf die anderen laufenden klinischen Studien von InflaRx überwacht das Unternehmen die Auswirkungen von COVID-19 auf seine Programme. Die aktuellen klinischen Prüfzentren des Unternehmens sind weiterhin aktiv; es ist jedoch möglich, dass die Prüfzentren das Screening neuer Patienten unterbrochen haben oder unterbrechen werden, und es kann im Verlauf der Pandemie zu weiteren Verzögerungen oder Konsequenzen kommen. Daher können die zukünftigen Auswirkungen auf die Programme oder das Unternehmen als Ganzes derzeit nicht vorhergesagt werden.

Über IFX-1:

IFX-1 ist ein monoklonaler Anti-Human-Komplementfaktor-C5a-Antikörper, der die biologische Aktivität von C5a hochgradig und effektiv blockiert und eine hohe Selektivität gegenüber seinem Zielmolekül im menschlichen Blut aufweist. Somit lässt IFX-1 die Bildung des Membranangriffskomplexes (C5b-9) als wichtigen Abwehrmechanismus intakt, was bei Molekülen, die die Spaltung von C5 blockieren, nicht der Fall ist. In präklinischen Studien konnte gezeigt werden, dass IFX-1 die durch die Entzündungsreaktion hervorgerufene Schädigung von Gewebe und Organen durch die spezifische Blockierung von C5a als einem wichtigen "Verstärker" dieser Reaktion kontrolliert. Es wird angenommen, dass IFX-1 der erste monoklonale Anti-C5a-Antikörper ist, der in die klinische Entwicklung eingeführt wurde. Ungefähr 300 Personen sind in klinischen Studien mit IFX-1 behandelt worden, und der Antikörper hat sich als gut verträglich erwiesen. IFX-1 wird derzeit für verschiedene entzündliche Indikationen entwickelt, darunter Hidradenitis Suppurativa, ANCA-assoziierte Vaskulitis und Pyoderma Gangraenosum.

Über InflaRx N.V.:

InflaRx (Nasdaq: IFRX) ist ein in der klinischen Phase befindliches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Anwendung seiner firmeneigenen Anti-C5a-Technologie zur Entdeckung und Entwicklung erstklassiger, wirksamer und spezifischer Inhibitoren von C5a konzentriert. Komplement C5a ist ein starker Entzündungsmediator, der an der Progression einer Vielzahl von Autoimmun- und anderen Entzündungskrankheiten beteiligt ist. InflaRx wurde 2007 gegründet, und die Gruppe hat Niederlassungen und Tochtergesellschaften in Jena und München, Deutschland, sowie in Ann Arbor, MI, USA. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.inflarx.com.

Am 28. Dezember 2015 schloss InflaRx ein Ko-Entwicklungsabkommen mit Beijing Defengrei Biotechnology Co. Ltd. oder BDB eine Vereinbarung über die Nutzung der IFX-1-Technologie und Zelllinie für die Entwicklung von Arzneimittelkandidaten durch BDB, die in China verkauft werden sollen. Gemäß der Vereinbarung gewährte InflaRx der BDB eine exklusive, nicht übertragbare Lizenz zur Nutzung der IFX-1-Zelllinie und des damit verbundenen geistigen Eigentums ausschließlich zur Entwicklung und Vermarktung von Arzneimittelkandidaten der BDB, einschließlich BDB-001, in China.  Gemäß der Vereinbarung ist InflaRx berechtigt, Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz von BDB's Produkten, die BDB-001 enthalten, zu erhalten und behält sich das Recht vor, Produkte, die BDB-001 enthalten, außerhalb Chinas zu vermarkten.